非臨床試験の受託&共同研究
新規PET標識化合成の研究- 新規PET標識薬剤の動物での機能評価
- 動物PET試験に係るプログラム&プロトコル作成および実施
- 各種動物(マウス、ラット、ウサギ、サルなど)を用いたPETによる薬物動態および薬効評価
- PET分子イメージングの活用法の検討および共同研究の実施
- 信頼性基準を遵守し、医薬品の承認申請資料に用いる薬効薬理試験データの提供
PET分子イメージングは薬物動態、薬効薬理や安全性評価等のツールとして有効です。
マイクロンは、理化学研究所をはじめとする多くの研究機関と連携し、
ご依頼内容に応じて適切な施設を選択して、試験を実施します。また、PETおよびSPECTなどを用いた評価法、有効な活用法を見出すための共同研究も行います。
信頼性の基準(薬事法施行規則第43条)を遵守し、医薬品の承認申請資料に用いる薬効薬理試験、薬物動態試験のデータを提供することができます。また、信頼性保証体制のコンサルティングも行っております。
さらに、理化学研究所等との連携により、候補薬剤の標識化・新規PET標識薬剤の探索、設計、合成および新規標的に対するPET標識薬剤の開発支援をいたしますので
ご相談ください。
| 創薬・開発で用いられるPET薬剤の例 | 対象 |
|---|---|
| 18F-フルオロドーパ | ドーパミン系節前機能 |
| 11C-Nメチルスピペロン(NMSP) | ドーパミンD2受容体 |
| 11C-SCH23390 | ドーパミンD1受容体 |
| 11C-フルマゼニル | ベンゾジアゼピン受容体 |
| 11C-ドキセビン | ヒスタミンH1受容体 |
| 11C-Nメチル-4-ピペリジルアセテート(MP4A) | アセチルコリンエステラーゼ活性 |
| 11C-WAY100635 | セロトニン5-HT1A受容体 |
| 18F-Setoperone | セロトニン5-HT2A受容体 |
| 68Ga/64Cu標識抗体・ペプチド・核酸 | 各標的物質 |
PET非臨床試験 実施例
| 疾患・モデル | 試験概要 |
|---|---|
| 癌領域 | 担癌マウスを用いた18F-FDG-PETイメージングによる薬効評価 担癌マウスを用いたPETイメージングによる64Cu標識抗体の体内分布、薬効評価 担癌マウスを用いた125I 標識蛋白質の体内分布のSPECT-CTイメージング 11C標識新規PET薬剤の合成および担癌マウスにおけるPET-CTイメージング 18F標識新規PET薬剤の合成および担癌マウスにおけるPET-CTイメージング |
| 中枢神経疾患 | サル(ラット)を用いた受容体・トランスポーター占有率評価、酵素阻害率評価 脳内移行(BBB通過)の評価 18F-FDG-PETを用いた薬効評価 |
| 動脈硬化 | 動脈硬化モデル(ウサギ)を用いた18F-FDG-PETによる動脈硬化の薬効評価・検討 |

