PET薬剤の合成・製造支援

• 治験薬GMP体制の構築(SOP等のドキュメント作成、教育訓練、モニタリング、コンサルティング)
• PET薬剤の製造法の改良・確立
• PET薬剤の品質試験の実施支援

PETに用いる放射性薬剤は、多くの場合医療機関等、試験実施施設にて製造する必要があります。 また、臨床試験に際しては、治験薬GMPに基づいた製造プロセスおよび品質試験が実施できるよう、 医療機関等試験実施施設において、 技術支援を行っています。併せて、治験薬GMP体制の構築のコンサルティングも行っています。