モニターの一週間

日曜日	リフレッシュ
月曜日	午前：部内会議、プロジェクトでの社内会議午後：プロジェクト研修、会社にて内勤作業
火曜日	関東の施設へ外勤 ★火曜日の詳細へ
水曜日	東北の施設へ外勤（新幹線で移動）
木曜日	会社にて内勤作業 ①昨日の施設訪問のモニタリング報告書を作成 ②担当施設の症例について管理 ③金曜日の外勤の準備月曜日の外勤準備 ④チームで打ち合わせ
金曜日	午前：会社にて内勤作業、英会話レッスン午後：クライアントで会議
土曜日	リフレッシュ

モニターの一週間

火曜日の詳細

9:00	出社	メールの確認、打ち合わせ
10:00	施設へ向けて出発	今日は、担当する施設に訪問（関東）
11:00	施設に到着、SDV開始	カルテ等の資料を確認し、治験薬の有効性や安全性に関するデータを回収する。
12:30	ランチタイム	今日は施設近くのファミリーレストランへ。
13:30	SDV再開	カルテ等の資料を確認し、治験薬の有効性や安全性に関するデータを回収する。
14:30	治験コーディネーターの方と面談	治験コーディネーターに被験者に関する問い合わせを行う。
15:00	治験責任医師と面会	被験者に発現した有害事象等の確認を行う。症例報告書作成依頼を行う。
17:00	帰社	今日のモニタリング報告書を作成。これが大事な仕事。メールを確認、返信作業。明日は、別の施設への出張であるため、資料作成。
18:00	帰宅	今日の業務も終了。また明日の出張のため、体調管理に気をつける。

モニターについて

モニターはCRA（Clinical Research Associate）とも呼ばれ、モニタリング業務の専門職です。
GCPやSOP、さらに治験実施計画書等を遵守して治験が進行しているか確認をする職種です。

具体的には

治験実施医療機関との契約
スタートアップミーティングの開催
カルテ閲覧
症例報告書の確認・回収
モニタリング報告書の作成　などです。

モニタリングは治験の円滑な遂行と、正確で信頼性のあるデータの収集には欠かせないもので、医薬品開発成功の鍵となる仕事です。社会的責任の重い仕事ですが、全国、そして世界の患者さんが待ち望む「新薬の開発」というとても意義のある仕事に携われることに日々喜びを感じながら業務を行っております。

各モニターの専門性や能力によって担当するプロジェクトや医療機関が決定されますが、マイクロンでは国内だけでなく海外の多くの医薬品メーカーそして抗がん剤や中枢神経領域薬、抗リウマチ薬など様々な医薬品の開発プロジェクトに携わることができます。治験では対象疾患に関して専門性が高く経験豊かな医師・医療機関が選定され、最先端の医療現場を訪れることができます。プロジェクトによっては北海道から沖縄まで全国の医療機関で試験が行われるため、治験が始まると全国各地の医療機関を訪問することになります。（出張の際に日本各地の名産を食べたりすることができるのもモニタリング時の楽しみの一つです）

モニターの業務としては、スケジュール管理はモニターの大事な仕事の一つです。担当の医療機関の医師やスタッフの皆さんと密に連絡を取り、スケジュール管理を行い、医療機関へ訪問します。先生は大変忙しく、なかなかアポイントが取れない場合もありますが、関係スタッフの皆さんと上手にスケジュールを調整し、モニタリング業務をスムーズに進めていくのもモニターの腕の見せ所です。治験の開始時などカルテ閲覧や資料作成などで大変忙しいときがありますが、治験が終了した時の充実感・達成感は相当なものです。

マイクロンは、各モニター間、プロジェクトリーダー、モニタリングリーダーおよびサポートとの協力・連携体制が非常にしっかりしています。これは、チーム全体でプロジェクトを遂行・完成させようという強い意志を持っていること、そしてお互いに高い信頼関係を築いているからで、非常に働きやすい職場だと思います。

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